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Pharmaceutique & Santé

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Nos convictions

Conformité et souveraineté pharmaceutique

Face aux enjeux de souveraineté industrielle et de conformité réglementaire, OPEO accompagne les industriels de la santé pour allier performance et conformité.

Votre expert

Parlons de votre secteur Pharma & Santé

Contactez notre expert pour explorer comment OPEO peut optimiser vos flux et renforcer la résilience de votre chaîne logistique.

Frédéric Sandei
Frédéric Sandei
Directeur associé et fondateur

Frédéric est spécialiste des transformations de la chaîne logistique en environnements industriels complexes. En plus de 10 ans de terrain, il a piloté des projets de réorganisation supply chain, de déploiement S&OP et d'optimisation des flux sur des sites à haute exigence opérationnelle, avec un focus particulier sur la conformité réglementaire et la résilience.

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Nos références

Missions réalisées

Des résultats concrets, mesurables, obtenus aux côtés de nos clients sur le terrain.

Laboratoire Pharmaceutique
Contexte
Conformité GMP - Laboratoire européen
Refonte des opérations de production pharmaceutique alliant exigences réglementaires GMP strictes et performance industrielle durable, avec renforcement de la traçabilité des lots.
Résultats
100%Conformité GMP atteinte
−22%Temps de cycle production
Dispositifs Médicaux
Contexte
Optimisation lignes de conditionnement - Fabricant DM
Refonte des processus de conditionnement sur plusieurs lignes de production avec réduction des rebuts, amélioration de la traçabilité et mise en conformité ISO 13485.
Résultats
+28%Rendement lignes conditionnement
100%Conformité ISO 13485
BioPharmaceutique
Contexte
Déploiement MES multi-sites - Groupe biopharma
Pilotage du déploiement d'un système de gestion de la production sur plusieurs sites européens, intégrant les contraintes GxP et les spécificités réglementaires locales.
Résultats
5 sitesDéployés en 24 mois
100%Conformité GxP
Souveraineté Industrielle
Contexte
Sécurisation des approvisionnements critiques
Audit et refonte de la supply chain pour réduire la dépendance à des sources uniques d'approvisionnement en principes actifs, dans un contexte de souveraineté sanitaire européenne.
Résultats
100%Sources alternatives identifiées
−38%Risque de rupture d'approvisionnement
Nos Offres

Solutions adaptées à vos enjeux

Découvrez l'ensemble de nos offres

Audit complet des opérations et de la conformité réglementaire pour identifier les leviers d'optimisation, évaluer les risques GxP et définir les priorités d'amélioration industrielle.
Découvrir l'offre →
Restructuration du réseau de production pharmaceutique pour consolider les sites, optimiser les flux et renforcer la souveraineté et la résilience face aux chocs d'approvisionnement.
Découvrir l'offre →
Programme structuré de transformation des coûts directs (matières premières, sous-traitance) et indirects avec maintien strict de la conformité réglementaire.
Découvrir l'offre →
Méthodologie de montée en charge applicable à l'industrialisation pharmaceutique : gestion de volume, courbe d'apprentissage et optimisation des coûts unitaires sous contraintes GMP.
Découvrir l'offre →
Déploiement du lean management enrichi par l'analytique données pour identifier les gaspillages et améliorer la performance continue, tout en respectant les référentiels qualité.
Découvrir l'offre →
Analyse prédictive des données de production pour détecter les dérives qualité, anticiper les non-conformités et proposer des solutions d'amélioration mesurables.
Découvrir l'offre →
Solutions IA propriétaires adaptées aux défis réglementaires de la santé, déployées en partenariat avec nos partenaires technologiques régionaux pour la scalabilité.
Découvrir l'offre →
Transformation complète d'un site pharmaceutique combinant refonte opérationnelle, optimisation des processus qualité et réduction structurelle des coûts.
Découvrir l'offre →
Restructuration du modèle opérationnel R&D pour accélérer les cycles de développement clinique, optimiser les ressources et renforcer la collaboration avec les affaires réglementaires.
Découvrir l'offre →
Notre équipe

Vos interlocuteurs experts

Des consultants spécialisés avec une expérience terrain directe dans les opérations logistiques et industrielles.

Arnaud Bouyssière
Arnaud BOUYSSIÈRE
Directeur de Projets
Frédéric Sandei
Frédéric SANDEI
Associé fondateur
Clément Niessen
Clément NIESSEN
Associé
Secteurs d'intervention

Industries que nous accompagnons

PharmaceutiqueDispositifs MédicauxBioPharmaceutiqueTechnologie Médicale
Supply Chain

Sécurisez et fiabilisez
votre chaîne de valeur

Planification, approvisionnement, logistique - nos experts Supply Chain interviennent sur toute la chaîne pour réduire les risques et les coûts.

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Version anglaise
en préparation

Nous travaillons à la traduction de l’ensemble de nos contenus en anglais. Revenez bientôt.

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